世界即时看！药明生基与茂行生物就通用型CAR-T产品达成战略合作

2023年6月6日，美国马萨诸塞州波士顿

药明生基与茂行生物美国公司T-MAXIMUM Pharmaceutical Inc（简称：T-MAXIMUM）共同宣布达成战略合作协议。

药明生基将为茂行生物的MT-027通用型CAR-T细胞产品在美国提供 一体化测试、工艺开发、申报批生产及IND申报等全流程服务 。

(资料图片)

MT-027产品是茂行生物自主研发的一款靶向B7-H3的同种异体通用型CAR-T细胞治疗产品，适应症为复发性高级别脑胶质瘤，此前已获美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD）。

关于此次合作， 茂行生物CEO尚小云博士 表示：“我们非常高兴能与药明生基成为战略合作伙伴，茂行生物致力于通用型CAR-T产品的开发。我们希望充分利用药明生基CTDMO服务平台，快速推进MT-027产品的测试、工艺开发、申报批生产和IND申报。未来也期待双方在更多产品管线上的深度合作。”

茂行生物联合创始人、董事王小平先生，首席技术官兼全球注册事务高级副总裁范勇博士出席了签约仪式，并一同参观了药明生基费城生产基地。

药明生基董事长兼首席执行官胡正国先生表示：“非常感谢茂行生物对药明生基的认可。我们非常高兴能为茂行生物提供一体化CTDMO服务。通用型CAR-T作为细胞疗法未来的发展方向，有望为患者带来更即时可用的‘现货’疗法。药明生基将赋能茂行生物加速MT-027产品的开发，造福更多病患。”

关于MT027

MT027是用健康供者T细胞制备的靶向B7-H3的同种异体嵌合抗原受体T细胞（UCAR-T）注射液，是新一代的现货型嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品，与目前主流的自体CAR-T细胞产品相比，可即时、及时用于患者，以解决因制备周期过长、制备产能不足、患者T细胞不符合制备条件等常见原因而导致的大量患者有需求但无法接受CAR-T治疗的医疗需求未能满足的问题。此外，同种异体CAR-T细胞的预期医疗费用大幅降低，可极大减轻患者经济负担。

MT027通过基因修饰技术将靶向B7-H3的嵌合抗原受体（CAR）表达于基因编辑T细胞表面制备而成。茂行生物针对B7-H3靶点的MT027产品避免了因外源性T细胞与患者免疫系统之间相互作用而可能出现的移植物抗宿主病（GvHD）和宿主抗移植物反应（HvGR），在复发高级别胶质瘤中初步展示了良好的安全性和有效性。